Desde la Sociedad Española de Inmunología (SEI) consideramos que la autorización de la vacuna de HIPRA frente a la Covid-19 por el comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento es un hito histórico en la ciencia española.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha actualizado recientemente el sistema de seguimiento de variantes preocupantes del SARS-CoV-2 para evaluar su potencial de propagación y ajustar las medidas de salud pública. La vacunación frente a la Covid-19 continúa siendo la mejor herramienta terapéutica para el control de la pandemia.
Desde el punto de vista inmunitario, el estudio español CombiVacs fue el primero en demostrar la eficacia de la vacunación heteróloga para incrementar la inmunidad humoral y celular frente al SARS-CoV-2.
Con la aprobación de Bimervax, una vacuna adyuvada bivalente que contiene una proteína recombinante basada en las variantes Beta y Alfa del SARS-CoV-2, disponemos de una herramienta única para proteger a la población mediante la vacunación heteróloga.
Los resultados de los ensayos clínicos de HIPRA demuestran: una mayor capacidad de estimular la respuesta inmunitaria frente a todas las variantes de preocupación del SARS-CoV-2 declaradas hasta el momento por la OMS tras la cepa originaria de Wuhan; una menor reactogenicidad o efectos secundarios; una mayor durabilidad de la respuesta inmunitaria, lo que permitiría su admisión anual.
Bimervax es la primera vacuna desarrollada íntegramente en España y también en Europa frente al SARS-CoV-2, lo que supone un primer paso para la independencia estratégica frente futuras pandemias. Desde la SEI queremos felicitar a todo el equipo de la HIPRA y a los participantes de los ensayos clínicos por haber conseguido el desarrollo y la autorización de comercialización vacuna Bimervax en menos de tres años.
Esta vacuna se utilizará como dosis de refuerzo para las personas mayores de 16 años que hayan sido previamente vacunas con vacunas de ARNm.
En su composición, la nueva vacuna contra el coronavirus es diferente frente a las que ya están autorizadas por la EMA. A la vez, usa un método clásico en la producción de vacunas, al contener proteínas como las propias del virus, afirma Margarita del Val a Science Media Centre España (SMS). La experta añade que se espera que Bimervax tenga una eficacia y seguridad similar a las demás vacunas y que sea monitorizada cuidadosamente desde ahora por los expertos en farmacovigilancia.
La nueva inmunización se compone de una proteína recombinante que contiene el sitio de unión al receptor de la proteína S de las variantes Alfa y Beta del coronavirus. Desde la EMA explican que esto significa que la vacuna contiene información para inducir una respuesta en forma de anticuerpos contra las dos variantes de la Covid-19. Además, este antígeno se acompaña de un adyuvante, sustancia que aumenta la respuesta inmune.
Fuente: IM Médico, cuidateplus
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